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心腦血管類等新藥您的位置:幸运农场 > 新藥轉讓化學藥品心腦血管類等新藥
 

名稱

新藥類別

適應癥

進度

賴諾普利氫氯噻嗪片

4

用于治療高血壓,本復方不適用于高血壓的初始治療,適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者,也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

藥學研究已完成,待申報

鹽酸曲美他嗪緩釋片

4

心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

藥學研究已完成,待申報

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3+6

原料+膠囊

用于治療膽囊膽固醇結石、原發硬化性膽管炎、原發膽汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。

報產前研究,已完成原料中試優化工作。原料生產成本不高于5000/KG,制劑需要改造膠囊機。

塞來昔布

6+6

原料+膠囊

用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發作。

合成工藝已打通,已獲得公斤級樣品,正在進行相關雜質的研究。

鹽酸西那卡塞

3+3

原料+片劑

1)本品用于治療進行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥;(2)用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥;(3)重癥高鈣血患者主 HPT那些無法接受甲狀旁腺切除術。

臨床前研究。已完成了原料中試,并研究了10多個雜質。

替卡格雷

3+6

原料+片劑

用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發作。

合成工藝已打通,已獲得公斤級樣品,正在進行相關雜質的研究。

鹽酸維拉帕米滴丸

5

原發性高血壓。該品為鈣離子拮抗劑,能選擇性擴張冠狀動脈,增加冠脈流量;能抑制心肌興奮性及房室傳導。用于治療陣發性室上性心動過速。

獲臨床批件,完成生物等效性實驗。

黃豆苷元軟膠囊

5

心腦血管治療藥。用于高血壓病及癥狀性高血壓、冠心病、心絞痛;心肌梗死;腦血栓;心律失常;眩暈癥;突發性耳聾;于婦女更年期綜合征。

臨床批件,倫理會已開

甲磺酸達比加群酯

3+3

原料+膠囊

本品適用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的預防及治療,是一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑。

報產前研究,原料正在放中試。原料生產成本不高于4萬元/KG,已研究17個雜質。制劑需流化床。

利伐沙班利伐沙班

3+6

原料+片劑

本品適用于預防深靜脈血栓形成(DVT)6類);或用于預防非瓣膜性房顫患者發生卒中或全身性栓塞。

臨床前研究,原料及中試已完成,正在進行穩定性考察,預計明年4月申報。原料生產成本不高于8000/KG,已自制5個雜質,可提供雜質制備方法。制劑沒有特殊設備。

 

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