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維生素新藥

     

新藥名稱

注冊分類

適應癥

研究進展

小兒碳酸鈣D3顆粒

4

用于小兒鈣補充。

藥學研究已經完成

兒童維D鈣咀嚼片

4

用于兒童鈣補充。

藥學研究已經完成

小兒多種維生素咀嚼片

4

用于兒童生長期維生素的補充。

正在進行藥學研究

小兒多維生素滴劑(9)

4

小兒多維生素滴劑(9)用于補充1個月~2歲嬰幼兒維生素的攝入不足。

正在進行藥學研究

兒童用葉酸片

4

各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血;慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

正在進行藥學研究

維生素AD滴劑

4

用于預防和治療維生素AD的缺乏癥。如佝僂并夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

正在進行藥學研究

多維元素片(21

4

維生素和微量元素補充藥。用于防治因維生素和微量元素缺乏所引起的疾病。

正在進行藥學研究

賴氨葡鋅顆粒

4

用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的疾病。

正在進行藥學研究

復合維生素片(仿進口)

4

用于滿足婦女懷孕時及產后對維生素、礦物質和微量元素的額外需求。 預防孕期由于缺鐵和缺乏葉酸引起的貧血。

正在進行藥學研究

維生素D滴劑

4

用于預防和治療維生素D缺乏癥,如佝僂病等。

正在進行藥學研究

五維葡鈣口服溶液

4

用于B族維生素缺乏及鈣缺乏所致的各種疾患的輔助治療。

正在進行藥學研究

多維鐵口服溶液

4

用于防治缺乏維生素、鋅、鐵及賴氨酸所致之營養不良和生長發育遲緩者。

正在進行藥學研究

多維元素片(仿施貴寶)

4

本品作為膳食攝入不足的補充劑,用于中老年人預防維生素和多種常量、微量元素的缺乏。

正在進行藥學研究

多維元素片(29)

4

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

正在進行藥學研究

小兒十維顆粒

4

用于兒童生長期維生素的補充。

正在進行藥學研究

維生素B12滴眼液

4

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

正在進行藥學研究

兒童類新藥

新藥名稱

注冊分類

適應癥

研究進展

兒童用甲硝唑片

4

本品適用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ綈⒚裝透聞е?、胸膜阿米巴病等)?;箍捎糜謚瘟埔醯賴緯娌?、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

正在進行藥學研究

兒童用利巴韋林顆粒

4

適用于病毒性上呼吸道感染,皮膚皰疹病毒感染。

正在進行藥學研究

兒童用阿莫西林顆粒

4

1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發率。

正在進行藥學研究

兒童用克拉霉素顆粒

4

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

正在進行藥學研究

兒童用羅紅霉素顆粒

4

1、適用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染;下呼吸道感染;耳鼻喉感染;生殖器感染(淋球菌感染除外);皮膚軟組織感染。 2、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

正在進行藥學研究

兒童用阿奇霉素顆粒

4

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染1、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;2、支氣管炎、肺炎等上呼吸道感染;3、皮膚和軟組織感染;4、沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

正在進行藥學研究

 

感冒類新藥

新藥名稱

注冊分類

適應癥

研究進展

愈酚溴新口服液

4

用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支氣管炎和支氣管擴張引起的痰液粘稠,痰多不易咳出的患者。

藥學研究已完成,待申報

愈美顆粒

4

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

藥學研究已完成,待申報

小兒偽麻美芬滴劑

4

適用嬰幼兒由于感冒,枯草熱或其它上呼吸道過敏引起的鼻塞,流涕,咳嗽等癥狀的對癥治療。

正在進行藥學研究

小兒愈美那敏溶液

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞。

正在進行藥學研究

小兒貝諾酯散

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

正在進行藥學研究

兒童復方氨酚腎素片

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀

正在進行藥學研究

小兒氨咖黃敏顆粒

4

用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、鼻塞、咽痛等癥狀。

正在進行藥學研究

小兒貝諾酯 B1顆粒

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

正在進行藥學研究

小兒貝諾酯B1咀嚼片

4

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

正在進行藥學研究

小兒對乙酰氨基酚片

4

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如關節痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經痛。

正在進行藥學研究

兒童用鹽酸氨溴索口服溶液

4

適用于痰液粘稠不易咳出者。

正在進行藥學研究

 

心腦血管類等新藥  

名稱

注冊分類

適應癥

進度

賴諾普利氫氯噻嗪片

4

用于治療高血壓,本復方不適用于高血壓的初始治療,適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者,也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

藥學研究已完成,待申報

鹽酸曲美他嗪緩釋片

4

心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

藥學研究已完成,待申報

?;切莧パ醯ㄋ?/span>

3+6

原料+膠囊

用于治療膽囊膽固醇結石、原發硬化性膽管炎、原發膽汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。

報產前研究,已完成原料中試優化工作。原料生產成本不高于5000/KG,制劑需要改造膠囊機。

塞來昔布

6+6

原料+膠囊

用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發作。

合成工藝已打通,已獲得公斤級樣品,正在進行相關雜質的研究。

鹽酸西那卡塞

3+3

原料+片劑

1)本品用于治療進行透析的慢性腎病(CKD)患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥;(2)用于治療甲狀旁腺癌患者的高鈣血癥;(3)重癥高鈣血患者主 HPT那些無法接受甲狀旁腺切除術。

臨床前研究。已完成了原料中試,并研究了10多個雜質。

替卡格雷

3+6

原料+片劑

用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發作。

合成工藝已打通,已獲得公斤級樣品,正在進行相關雜質的研究。

鹽酸維拉帕米滴丸

5

原發性高血壓。該品為鈣離子拮抗劑,能選擇性擴張冠狀動脈,增加冠脈流量;能抑制心肌興奮性及房室傳導。用于治療陣發性室上性心動過速。

獲臨床批件,完成生物等效性實驗。

黃豆苷元軟膠囊

5

心腦血管治療藥。用于高血壓病及癥狀性高血壓、冠心病、心絞痛;心肌梗死;腦血栓;心律失常;眩暈癥;突發性耳聾;于婦女更年期綜合征。

臨床批件,倫理會已開

甲磺酸達比加群酯

3+3

原料+膠囊

本品適用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的預防及治療,是一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑。

報產前研究,原料正在放中試。原料生產成本不高于4萬元/KG,已研究17個雜質。制劑需流化床。

利伐沙班利伐沙班

3+6

原料+片劑

本品適用于預防深靜脈血栓形成(DVT)6類);或用于預防非瓣膜性房顫患者發生卒中或全身性栓塞。

臨床前研究,原料及中試已完成,正在進行穩定性考察,預計明年4月申報。原料生產成本不高于8000/KG,已自制5個雜質,可提供雜質制備方法。制劑沒有特殊設備。

 

營養注射劑類新藥

   

名稱

注冊分類

適應癥

進度

門冬氨酸鉀注射液

4

適應癥為電解質補氣藥。用于:1.各種原因引起的低鉀血癥。 2.低鉀血癥引起的周期性四肢麻痹。 3.洋地黃中毒引起的心律失常。

正在進行藥學研究

核糖核酸(II)注射液

4

用于治療某些與免疫功能低下有關的疾病,對慢,性支氣管炎等有較好的療效,本品亦可作為的輔助用藥。本品具有較強皮膚修復功能,對資料,帶狀皰疹等皮膚類疾病有明顯療效。

正在進行藥學研究

小兒電解質補給注射液

4

補充熱能和體液 用于脫水癥和病因不明時的水分電解質的補充 手術前后的水和電解質的補充 。

正在進行藥學研究

混合糖電解質注射液

4

混合糖電解質注射液用于不能口服給藥或口服給藥不能充分攝取時 補充和維持水分及電解質 并補給能量 。

正在進行藥學研究

轉化糖電解質注射液

4

適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質的患者的補液治療。

正在進行藥學研究

果糖氯化鈉注射液

4

1. 注射劑的稀釋劑 2. 用于燒創傷 術后及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療 。

正在進行藥學研究

木糖醇氯化鈉注射液

4

用于糖尿病患者的糖代用品。

正在進行藥學研究

其他

名稱

注冊分類

適應癥

進度

復方甘草酸滴丸

5

治療慢性肝病,改善肝功能異常??捎糜謚瘟?span>濕疹、皮膚炎、斑禿。

藥學研究已完成,待申報

氯米帕明膠囊

5

本品用于治療各種抑郁狀態。也常用于治療強迫性神經癥、恐怖性神經癥。

藥學研究已完成,待申報

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